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两个国家级重点实验室落户深圳

wzlongf223年前 (2019-12-25)粉象生活邀请码115
原标题:两个国家级重点实验室落户深圳

12月24日,国家药品监督管理局首批认定的重点实验室在深圳市药品检验研究院挂牌。深圳在全国首批获认定的45家重点实验室中占据两席,成为唯一取得2个重点实验室的副省级城市。其中仿制药评价生物等效性重点实验室为国内首家生物等效性(BE)研究方向的重点实验室;化妆品监测评价重点实验室为全国4个化妆品领域重点实验室之一。

国家药监局重点实验室是药品监管科学技术创新的重要平台,是组织开展药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。建设一批国家级、创新型的重点实验室,对于完善药品科技创新体系,推动科学监管水平提升具有引领和示范作用。

2018年,国家药品监督管理局首次在全国药检系统开展重点实验室的遴选工作。深圳市药品检验研究院申报的仿制药评价生物等效性重点实验室和化妆品监测评价重点实验室通过国家药监局组织的形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等层层遴选程序,以良好的成绩在全国百余个重点实验室申报项目中脱颖而出,在首批45家重点实验室中占据两席。

仿制药评价生物等效性重点实验室由中国工程院院士王广基、刘昌孝,沈阳药科大学原校长毕开顺教授担任学术委员会专家,首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科主任刘会臣担任学委会主任。该实验室将围绕仿制药一致性评价BE研究重点难点问题,通过开展BE临床试验关键技术、分析检测关键技术、评价方法和质量管理体系研究等3个方向的研究,建设包括技术规范和管理规范在内的BE质量管理体系,为实现建立国际领先、国内一流的BE研究质量管理体系,提高政府监管水平,促进医药产业发展提供全链条技术支撑。

化妆品监测评价重点实验室学术委员会由深圳大学倪嘉缵院士担任首席科学家,沈阳药科大学原校长毕开顺教授担任学委会主任。该实验室将围绕解决化妆品监管中系统性、前瞻性、战略性和关键性问题,搭建化妆品检验检测技术和标准研究和化妆品安全性评价研究两个平台,定位于化妆品检验检测技术和标准研究与化妆品安全性评价研究,在检验检测技术、风险监测、安全性评价、新技术应用、标准制修订、质控样开发等多学科多领域开展具有前瞻性的研究,不断完善化妆品安全标准及评价体系,为我国化妆品监管以及产业健康、持续发展提供科学依据、技术保障和人才支撑。

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