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中国医药(600056.SH):奥拉西坦原料药通过技术审评

来源:网络发布时间:2020-02-25分类:粉象生活是个什么东西浏览:103评论:0


导读:原标题:中国医药(600056.SH):奥拉西坦原料药通过技术审评来源:格隆汇格隆汇2月25日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,公司下属全资子公司天方药业有限公司...

原标题:中国医药(600056.SH):奥拉西坦原料药通过技术审评 来源:格隆汇

格隆汇2月25日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,公司下属全资子公司天方药业有限公司(“天方有限”)奥拉西坦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评,该原料药登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材)。

登记号:Y20170000541;品种名称:奥拉西坦;企业名称:天方药业有限公司;包装规格:25kg/桶;审批结论:通过技术审评;受理号:CYHS1300912。

奥拉西坦主要适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。天方有限于2013年6月向国家药品监督管理局提交了奥拉西坦原料药及注射剂的注册申请并获得受理。截至公告披露日,天方有限在奥拉西坦原料药及注射剂的研发投入约1400万元人民币(未经审计)。

经查询国家药品监督管理局药品审评中心网站,截至目前,国内主要有蚌埠丰原涂山制药有限公司、江苏四环生物制药有限公司、瑞阳制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等十五家企业该原料药的状态标识为“A”,标志着该原料药已批准在上市制剂中使用。公司未从公开渠道获知该原料药的国内销售数据。

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