粉象生活粉象生活邀请码粉象生活是个什么东西粉象生活安全吗?是不是真的?粉象生活靠谱吗粉象生活怎么赚钱粉象生活APP粉象生活下载粉象官方邀请码是多少粉象生活是正规平台吗粉象月入几万是真的吗哪个是粉象真正的官网邀请码粉象生活是阿里巴巴旗下的吗
当前位置:网站首页 > 粉象生活是个什么东西 > 正文

复星医药(600196)CAR-T国内首家报产,有望迎来戴维斯双击

来源:网络发布时间:2020-02-25分类:粉象生活是个什么东西浏览:112评论:0


导读:原标题:复星医药(600196)CAR-T国内首家报产,有望迎来戴维斯双击来源:中信证券复星凯特CAR-T产品FKC876申报生产,进度国内第一,报产适应症市场空间超过10...

原标题:复星医药(600196)CAR-T国内首家报产,有望迎来戴维斯双击 来源:中信证券

复星凯特CAR-T产品FKC876申报生产,进度国内第一,报产适应症市场空间超过10亿元。目前公司新旧动能转换已经基本结束,未来有望迎来戴维斯双击。

复星凯特CAR-T产品FKC876申报生产,进度国内第一。公司近日公告,复星凯特的CAR-T产品益基利仑赛注射液(FKC876)用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL获NMPA药品上市注册审评受理。由于FKC876在美国(商品名YESCARTA)已经上市,公司在国内进行了小规模桥接试验,以证明该产品疗效不存在人种差异,预计桥街试验临床结果与海外临床数据类似。FKC876是国内首个申报上市的CAR-T产品,我们预计其有望被纳入优先审评审批目录并于2020年底上市。

FKC876报产适应症市场空间超过10亿元,未来适应症有望不断拓展。目前全球共有两款CAR-T产品获批上市,分别为公司合作方Gilead的YESCARTA和Novartis的KYMRIAH,2019年销售额分别为4.56亿、2.78亿美金,均保持了高速增长。其中YESCARTA在ZUMA-1临床的结果显示,随访三年后仍有约50%的r/r DLBCL患者维持生存,疗效优异。目前国内每年新增DLBCL患者约8-9万人,当前FKC876针对的r/r DLBCL等适应症患者人数约1万人。虽然CAR-T生产成本较高,但我们预计公司后续有望通过全国医保、商业保险或金融工具等方式解决支付问题。假设FKC876的定价为40万,渗透率逐步达到25%,据此推算,FKC876针对当前适应症的市场空间有望超过10亿元。同时,YESCARTA在美国正在进行多个其他适应症的临床试验,其中针对二线DLBCL的III期临床试验结果预计将于2020H2公布,一旦成功将显著扩大适用人群。且随着NMPA对于海外临床结果的认可度增加,未来YESCARTA海外新获批的适应症有望在国内免做临床试验,直接获批上市,实现FKC876市场空间的进一步扩大。

公司新旧动能转换已经基本结束,有望迎来戴维斯双击。一方面,公司辅助用药等传统业务的占比已经显著下降,推测2019H2奥德金与优帝尔的利润占比不足5%,对业绩的拖累程度显著降低;另一方面,公司长期、高强度的研发投入已经迎来收获期,达芬奇贡献也有望不断提升。

单抗:汉利康已经获批上市,2020年销售额有望突破5亿元,赫赛汀、阿达木单抗有望于2020年获批上市,长期空间超过20亿、10亿元,PD-1单抗正在进行6项以上注册性临床(非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌、转移性食管癌、胃癌、MSI-High等),部分适应症注册进展处于国内第一梯队,预计进展最快的适应症(MSI-High)有望今年报产;

CAR-T:进展国内第一,有望2020年底获批上市,当前适应症市场空间超过10亿元;

小分子创新药:目前主要出于I/II期,但多个产品有望凭借II期数据直接报产,如SAF-189(正在进行国内和全球II期)等;

Gland Pharma:公司已引进了4个高壁垒产品(唑来膦酸等),实现国内注册,后续将陆续引进更多产品,其中右丙亚胺等产品市场空间较大;

BD:公司已经引进了多个重磅产品,如协和麒麟的西那卡塞等,且有多个产品正处于注册性临床阶段;

达芬奇:目前单季度已经达到10台以上,预计将逐季提升。

和睦家资产剥离完成,未来主业将逐步聚焦。公司和睦家出售已经完成交割,我们认为一方面将增厚公司2020年及以后经营性业绩1.5亿元以上(2018年和睦家归母口径亏损约6500万,且公司出售获得的现金将节省1亿以上财务费用),也将为公司2019年产生16.47亿元的非经常性损益(税前)。另一方面,公司也将更加聚焦主业,未来公司有望继续剥离一些非控股、盈利能力较差的资产,业绩的可预测性将逐步增强。

投资建议:随着利妥昔单抗、达芬奇手术 机器人 及陆续获批的新产品逐步放量,公司业绩有望逐季提升,估值有望向上修复。考虑和睦家出售的投资收益影响,调整公司2019/2020/2021年EPS预测为1.56/1.41/1.67(原1.19/1.38/1.64)元。参考可比公司估值,给予公司2020年28倍PE,对应目标价39.48元,维持“买入”评级。

复星医药(600196)CAR-T国内首家报产,有望迎来戴维斯双击

标签:淘宝领券那个app蜜源推荐码芬香好难做啊


粉象生活是个什么东西排行
导航
    网站分类
    最近发表